[发明专利]注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂药物组合物有效
| 申请号： | 201510150322.9 | 申请日： | 2015-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN104721153B | 公开（公告）日： | 2018-04-20 |
| 发明（设计）人： | 李英红;姜长通;赵文涛;卢家振;李锐 | 申请（专利权）人： | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/195;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 265600 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂药物组合物。具体地说，一方面，本发明涉及一种冻干粉针剂药物组合物，其中包含氨甲苯酸、冻干赋形剂例如甘露醇、和任选的酸碱调节剂。所述冻干赋形剂选自蔗糖、葡萄糖、甘露醇、乳糖、山梨醇、甘氨酸，氨甲苯酸与冻干赋形剂的重量比为10050～500。另一方面，本发明还涉及制备所述氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂药物组合物的方法，该方法使用常规的冷冻干燥粉针剂制备方法进行。本发明注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂可用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等，并且具有令人期待的良好性质。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 甲苯 冷冻 干燥 针剂 药物 组合 | ||
【主权项】：
一种冻干粉针剂，其由以下组份组成：氨甲苯酸100重量份、甘露醇50~200重量份、右旋糖酐2~10重量份、酸碱调节剂；所述右旋糖酐选自右旋糖酐‑20、右旋糖酐‑40、右旋糖酐‑70；所述酸碱调节剂的用量是，使该冻干粉针剂用注射用水溶解成氨甲苯酸浓度为10mg/ml的溶液时，该溶液的pH值在3.0~5.0范围内的量；所述的酸碱调节剂是盐酸溶液或者氢氧化钠溶液。
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