[发明专利]G-CSF 缀合物的液体制剂有效
申请号: | 201510065114.9 | 申请日: | 2008-08-27 |
公开(公告)号: | CN104689333B | 公开(公告)日: | 2018-05-29 |
发明(设计)人: | W·因德雷尔;C·谢克曼 | 申请(专利权)人: | 拉蒂奥法姆有限责任公司 |
主分类号: | A61K47/59 | 分类号: | A61K47/59;A61K38/18;A61J1/06;A61P25/00;A61P7/00 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 史文静;黄革生 |
地址: | 德国*** | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | 本发明涉及包含与聚合物缀合的粒细胞集落刺激因子多肽的液体药物组合物,组合物的pH值在4.5至5.5的范围内。该组合物还包含表面活性剂,以及任选的一种或多种其他可药用的赋形剂。此外,本发明组合物不含作为缓冲剂的酒石酸或其盐和琥珀酸及其盐,并且不含作为稳定剂的氨基酸。该组合物具有良好的储存稳定性,并且特别用于预防和治疗使用粒细胞集落刺激因子制剂治疗有用的疾病和医学适应症。 | ||
搜索关键词: | 粒细胞集落刺激因子 缓冲剂 琥珀酸 液体药物组合物 表面活性剂 储存稳定性 聚合物缀合 医学适应症 液体制剂 赋形剂 酒石酸 可药用 稳定剂 氨基酸 多肽 治疗 疾病 预防 | ||
【主权项】:
1.包含聚合物-G-CSF缀合物作为活性成分、聚山梨酸酯20和/或80作为表面活性剂、山梨糖醇和/或甘露醇作为渗涨度调节剂、乙酸盐作为缓冲剂和钠并且没有其他赋形剂的水性制剂,其中所述聚合物-G-CSF缀合物具有下式: 其中AA为G-CSF的苏氨酸133,或者如果N端有甲硫氨酸则为G-CSF的苏氨酸134,并且其中f为选自1至2500的整数,其中所述制剂具有范围在4.5至5.5的pH。
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