[发明专利]一种脂溶性铂配合物及其制剂有关物质的测定方法

摘要

本发明涉及一种脂溶性铂配合物及其制剂有关物质的测定方法，检测方法为高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(C18)色谱柱；A相为甲醇-乙醇混合溶剂，B相为水与甲醇或乙醇的混合溶剂，进行梯度洗脱；柱温为38℃～42℃；检测波长为208～215nm；流速为0.5～2.0ml/min。采用本发明的高效液相色谱分析方法，可以准确测定样品中杂质A的含量及其他未知杂质的含量，分析过程中各杂质分离度较好，分析结果重现性好，为米铂及其制剂质量控制分析提供了简单可靠的方法。

主权项

一种用高效液相色谱检测米铂原料及制剂中有关物质的方法，其特征在于采用的色谱条件为：固定相是以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱；检测波长208～215nm；柱温为38～42℃；流速为0.5～2.0ml/min；流动相A是甲醇和乙醇的混合溶剂，体积比为70:30～95:5；流动相B是水和流动相A的混合溶剂，体积比为70:30～95:5；进行梯度洗脱，梯度条件为：时间(min)A(v％)B(v％)0～1580～9020～1015～2085～10015～020～40100040～5585～10015～055～6580～9020～10。