[发明专利]诊断结核病的方法

摘要

制备了含有分枝菌酸抗原的脂质体以及结核分枝杆菌来源的电极固定抗原。将从疑似患有结核病的人类获得的诊断样品稀释，并将该诊断样品分为第一样品和第二样品。含有所述第一样品和氧化还原探针的对照样品暴露于所述脂质体。含有所述第二样品和氧化还原探针的测试样品暴露于不含分枝菌酸抗原的脂质体。所述对照样品与所述固定抗原接触，以使得在其中的抗体结合到所述抗原。所述测试样品与所述固定抗原接触，以使得在其中的抗体结合到所述抗原。通过电化学阻抗谱比较所述样品中结合的程度。任何观察到的所述对照样品的较低程度的结合是在所述诊断样品中的抗体结合到所述抗原的指标，表明人患有结核病。

主权项

一种通过检测指示活动性结核病的替代标记物抗体诊断结核病的方法，所述方法包括步骤：取出结核分枝杆菌来源的分离的分枝菌酸抗原或其合成的类似物在脂质体载体中制备含分枝菌酸抗原的脂质体；在电极上固定所述结核分枝杆菌来源的分离的分枝菌酸抗原或其合成的类似物，以在所述电极上制备结核分枝杆菌来源的固定抗原；从疑似患有活动性结核病的人类或动物中获得诊断样品，所述诊断样品可能含有针对所述固定抗原的替代标记物抗体；稀释部分或全部所述诊断样品，并将所述稀释的样品的部分或全部分为第一样品和第二样品；通过用氧化还原探针与所述第一样品结合制备对照样品，并将所述对照样品暴露于含有所述分枝菌酸抗原的脂质体；通过用氧化还原探针与所述第二样品结合制备测试样品，并将所述测试样品暴露于不含有分枝菌酸抗原的脂质体；将所述对照样品与所述固定分枝菌酸抗原接触，以使得在所述对照样品中的任何抗体结合到所述固定分枝菌酸抗原；将所述测试样品与所述固定分枝菌酸抗原接触，以使得在所述测试样品中的任何抗体结合到所述固定分枝菌酸抗原；以及通过电化学阻抗谱比较所述对照样品和所述测试样品中的抗体结合到所述固定分枝菌酸的程度，观察到的由所述对照样品示出的任何较低的结合是所述诊断样品中存在针对所述分枝菌酸抗原的抗体的指标，该指标表示所述诊断样品来源的人类或动物患有活动性结核病，从而由此诊断所述人类或动物患有活动性结核病。