[发明专利]用于治疗化合物的口服递送的装置

摘要

本发明的实施例提供用于在胃肠道内递送药物和其他治疗药剂的可吞服装置、制剂和方法。特定的实施例提供用于将药物递送到肠壁或其他消化道内腔中的可吞服装置，诸如胶囊。实施例还提供各种药物制剂，所述药物制剂被配置成容纳在胶囊内、从胶囊被推进到肠壁中并在所述壁内降解以释放药物来产生治疗效果。所述制剂可耦合至具有一个或多个球囊或者其他可扩张装置的递送机构，所述球囊或可扩张装置可响应于小肠或其他消化道内腔中的条件而扩张，以将制剂从胶囊推出到肠壁中。本发明的实施例对于递送吸收不良、忍受性不良和/或在胃肠道内降解的药物特别有用。

主权项

1.一种用于将治疗药剂制剂递送到患者肠道的肠壁中的可吞服装置，所述可吞服装置包括：可吞服胶囊，其尺寸设定为穿过所述肠道，所述胶囊具有胶囊壁，所述胶囊壁的至少一部分在暴露于肠中的选定pH时降解，同时保护所述胶囊壁不会在患者的胃中降解；安设在所述胶囊内的至少一个可扩张构件组装件，其包括在至少部分未扩张状态下的第一隔室和在至少部分未扩张状态下的第二隔室，所述第一隔室和第二隔室通过可降解阀流体隔离，所述可降解阀在暴露于所述肠道中的流体时降解；容纳在所述隔室之一中的液体；容纳在另一所述隔室中的反应物，其中当所述可降解阀降解时，所述液体和所述反应物相混合以产生使至少所述第二隔室扩张的气体；递送机构，其耦合至所述第二隔室的内部，所述递送机构包括至少一个活塞‑筒组装件；以及至少一个组织穿透构件，其包括：a.近端部，其可脱离地耦合至所述递送机构；以及b.组织穿透远端部；以及c.治疗药剂制剂，其被递送至所述肠壁中，所述组织穿透构件被配置成保持在所述肠壁中；并且其中当所述第二隔室扩张时，所述至少一个组织穿透构件由所述递送机构推进到所述肠壁中，其中所述至少一个组织穿透构件被保持在所述肠壁中，以便将所述治疗药剂递送到所述肠中，其中所述至少一个活塞‑筒组装件包括可滑动地安设在筒内的活塞，所述筒耦合至所述第二隔室的壁，并且所述活塞具有暴露于所述第二隔室的内部的近端面，以便使所述活塞被所述第二隔室中产生的所述气体驱动，其中所述活塞被配置用于随着其在所述筒内滑动，将所述组织穿透构件推进到所述肠壁中，并且其中所述活塞‑筒组装件还包括压敏释放器，所述压敏释放器在所述至少一个可扩张构件内达到指定压强之前阻止所述活塞在所述筒内滑动。