[发明专利]一种粉末包衣叶酸及其制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种粉末包衣叶酸及其制备方法，所述粉末包衣叶酸由叶酸和适宜的包衣材料经粉末包衣工艺制备而成，所述包衣材料与叶酸的重量比为0.03∶1.0～0.6∶1.0。本发明还公开了一种粉末包衣叶酸的制备方法。本发明所述稳定的粉末包衣叶酸不仅对光表现出良好的稳定性，同时，对湿也表现出良好的稳定性；在实际生产应用中，本发明所述粉末包衣叶酸还具有良好的粉体力学特征，易于工业化过程中同其它物料的均匀混合，能够适用但不局限于食品、保健品、药品的大规模加工生产，且所得终产品在保持良好稳定性的同时，还具有优越的溶出行为，利于机体对叶酸的吸收。

主权项

1.一种粉末包衣叶酸，所述粉末包衣叶酸由叶酸、适宜的包衣材料和药学上可接受的辅料经粉末包衣工艺制备而成，所述包衣材料与叶酸的重量比为0.03∶1.0～0.6∶1.0；所述适宜的包衣材料为水溶性包衣材料，所述水溶性包衣材料为羟丙基纤维素、羟丙基甲纤维素或聚乙二醇，或选自如下三种组合中的一种：羟丙甲基纤维素和聚乙二醇；羟丙甲纤维素和聚乙烯醇；聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮；所述药学上可接受的辅料选自着色剂、遮光剂、增塑剂中的一种或一种以上组合物；所述遮光剂为二氧化钛，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯；所述粉末包衣叶酸的制备方法为流化床底喷粉末包衣法，包括如下工艺及参数：1)将处方量的包衣材料，及适宜的增塑剂、遮光剂、着色剂中的一种或一种以上组合物，用纯化水配制成固含量为10～15％的混合溶液；2)称取处方量的叶酸，置于流化床中，预热至温度稳定在40～45℃，调节风机频率、进风温度、进风量、喷液速度、抖袋频率工艺参数，将物料控制在38～47℃进行包衣；3)待包衣完成后，将物料温度控制在45～50℃，进行包衣膜的老化，老化时间为2～6h；4)将老化所得包衣叶酸，过40目筛，即得粉末包衣叶酸。