[发明专利]用于修复骨折骨骼的装置及其制造方法

摘要

公开了一种用于修复骨折骨骼的装置及其制造方法，所述装置包括外套筒、内套筒、连接杆，外套筒的内径与需要植骨的管状骨缺损处的两端的外径相配合，内套筒位于外套筒内，外套筒的长度大于内套筒的长度，连接杆插在内套筒内，连接杆的直径与内套筒的内径基本相同，使得连接杆能够卡紧内套筒，连接杆的长度比内套筒的长度大0.5‑2cm。所述内套筒和外套筒由可降解生物镁合金制成，所述内套筒和外套筒的表面覆有在人体内具有生物相容性的可降解高聚物膜。该装置具有非常良好的强度和生物相容性。

主权项

一种用于修复骨折骨骼的装置，其特征在于，该装置包括外套筒(2)、内套筒(3)和连接杆(4)，外套筒(2)的内径与需要植骨的管状骨(1)缺损处的两端的外径相配合，内套筒(3)位于外套筒(2)内，外套筒(2)的长度大于内套筒(3)的长度，连接杆(4)插在内套筒(3)内，连接杆(4)的直径与内套筒(3)的内径基本相同，使得连接杆能够卡紧内套筒，连接杆(4)的长度比内套筒(3)的长度大0.5‑2cm；所述内套筒和外套筒由可降解镁合金制成，所述镁合金为生物医用镁合金，其组分和质量百分含量如下：Sn 1.0‑3.0％，Zn 0.6‑0.8％，Mn 0.20‑0.50％，Ca 0.10‑0.50％，Nd 0.01‑0.20％，杂质元素Fe＜0.001％、Cu＜0.001％和Ni＜0.002％，余量为Mg；所述镁合金通过如下方法制得：(1)按照上述质量百分比，采用纯镁锭、纯锡锭、纯锌锭、氧化钙、钕丝和Mg‑Mn中间合金在熔剂保护下进行熔炼、铸造制成镁合金铸锭；(2)将镁合金铸锭在300℃‑400℃保持3‑5小时后进行多道次轧制预变形，每道次预变形量小于5％；(3)将预变形后的镁合金进行固溶热处理，固溶处理温度为455℃‑500℃，固溶处理时间为3‑10小时，然后水淬、炉冷或空冷至室温；(4)将步骤(3)得到产品进行时效处理，首先在400‑440℃固溶处理1‑6小时，水淬至室温，然后在80‑100℃下首次时效16‑24小时，随后在160‑200℃下再次时效6‑24小时，空冷至室温；内套筒(3)和外套筒(2)之间填充骨修复介质，所述骨修复介质为改性羟基磷灰石颗粒，其粒径为10‑50nm；所述改性羟基磷灰石颗粒为下式(I)所示化合物单体的聚合物与羟基磷灰石的复合物：所述内套筒(3)和外套筒(2)的表面覆有在人体内具有生物相容性的可降解高聚物膜，该高聚物膜通过如下方法制得：称取一定量的聚羟基丁酸戊酸酯和聚丁二酸丁二酯，其中聚羟基丁酸戊酸酯与聚丁二酸丁二酯的重量比为1∶5‑2∶1，将二者的混合物溶于30‑60℃的氯仿溶液中，搅拌并水浴加热1‑10小时，静置脱泡，然后采用刷涂、喷涂、浸涂和流延法涂覆在内套筒和外套筒的表面，将经涂覆的内套筒和外套筒至于真空烘箱中于50‑80℃放置8‑15小时，从而在内套筒、外套筒表面形成共混薄膜，控制薄膜的厚度为0.01‑0.2mm，然后用1‑3mol/L的氢氧化铵溶液处理所述薄膜2‑5小时以活化其表面，然后用去离子冲洗干净，再在50‑80下真空干燥6‑10小时，即得成品。