[发明专利]一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410611711.2 申请日: 2014-11-03
公开(公告)号: CN105596303A 公开(公告)日: 2016-05-25
发明(设计)人: 鲁定国;高河勇;江荣高;李锋;陈向 申请(专利权)人: 重庆安格龙翔医药科技有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/58;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00
代理公司: 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 代理人: 何葆芳
地址: 400039 重庆市九龙坡*** 国省代码: 重庆;85
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摘要: 发明公开了一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法。所述片剂是由醋酸阿比特龙原料和药用辅料组成,所述的药用辅料包含填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂和润滑剂,其特征在于:①所述片剂的孔隙率小于15%;②所述片剂中:孔隙率小于70%的药用辅料的占比大于50wt%,孔隙率大于70%的药用辅料的占比小于10wt%;③所述的药用辅料中不包含二氧化硅和抗氧剂。所述片剂的制备可采用先制粒再压片工艺或采用粉末直接压片工艺;压片时,需控制片剂硬度在15kg以上。本发明使醋酸阿比特龙片剂的稳定性得到明显提高,贮存时间得到了延长,并且降低了氧化杂质产生的潜在毒副作用。
搜索关键词: 一种 稳定 醋酸 比特 片剂 及其 制备 方法
【主权项】:
一种稳定的醋酸阿比特龙片剂,由醋酸阿比特龙原料和药用辅料组成,所述的药用辅料包含填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂和润滑剂,其特征在于:①所述片剂的孔隙率小于15%;②所述片剂中:孔隙率小于70%的药用辅料的占比大于50wt%,孔隙率大于70%的药用辅料的占比小于10wt%;③所述的药用辅料中不包含二氧化硅和抗氧剂。
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