[发明专利]一种肾用地塞米松植入剂制备方法

摘要

本发明涉及一种肾用地塞米松植入剂制备方法、用途与用法。植入剂由地塞米松或醋酸地塞米松、可降解高分子材料、水溶性辅料组成；将各物料粉碎、混合、微球化、模压成型，并在适当温度下加热一段时间制成直径0.2mm～0.9mm、长0.8mm～4mm的圆柱体植入剂，植入剂表面光洁，体内释药匀速，释放90％药物的时间为1个月至1年；可通过植药针植入肾囊内治疗肾病综合症、肾炎等慢性肾病。

主权项

1.一种肾用地塞米松植入剂制备方法，包括地塞米松植入剂的组成、形状、尺寸、释药特性、制备工艺，其特征是，所述地塞米松植入剂由地塞米松或醋酸地塞米松、聚乳酸‑乙醇酸、聚乙二醇组成，其中地塞米松或醋酸地塞米松的含量为1%～30%(重量比)，聚乙二醇的含量为0.5%～25%(重量比)，余者为聚乳酸‑乙醇酸；所述聚乳酸‑乙醇酸的分子量为0.5万～5万；所述聚乙二醇的分子量为0.1万～2万；所述地塞米松植入剂的制备工艺为：(1)将地塞米松或醋酸地塞米松、聚乳酸‑乙醇酸、聚乙二醇分别粉碎，过筛，制成直径为10微米以下的细粉；(2) 将(1)的细粉按配比混合均匀，制成混合粉；(3) 将(2)的混合粉熔融、挤出、冷却，制成微丝；(4) 将(3)的微丝微粒化，制成直径20微米以上的微球；(5) 将(4)的微球在模具内压制成型，制成直径0.2mm～0.9mm，长0.8mm～4mm的圆柱体；(6) 将(5)的圆柱体在聚乳酸‑乙醇酸的玻璃化温度以上、熔化温度以下保温3分钟～8小时后，冷却至室温，制得地塞米松植入剂。