[发明专利]一种丁酸氯维地平聚合物胶束冻干制剂及其制备工艺有效
| 申请号： | 201410517392.9 | 申请日： | 2014-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN104224735B | 公开（公告）日： | 2017-01-18 |
| 发明（设计）人： | 张颖;刘元鑫;张冬梅;杨春芬;曲延伟;杨江勇 | 申请（专利权）人： | 济南康和医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4422;A61K47/34;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东省济*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种丁酸氯维地平胶束冻干制剂及其制备工艺，它是以丁酸氯维地平为药用活性成分，以两亲性材料mPEG‑PCL为载体材料，加入一些药学上可接受的辅料制成胶束冻干制剂，解决了丁酸氯维地平在水中溶解度低的问题，避免了磷脂、长链甘油三酯或中链甘油三酯等辅料的使用，安全性高，毒副作用低，载药量高，无药物泄露，并提高了制剂中丁酸氯维地平的稳定性；制剂中不含中、长链甘油三酯，增加了该药的安全性。本发明还提供了该制剂的制备工艺，其工艺简单，重现性良好，可以实现工业化生产。制备开发成供静脉注射的制剂，以期用于急性高血压患者的抢救，为医生在手术及危重病人抢救提供更多保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丁酸 地平 聚合物 胶束 制剂 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种丁酸氯维地平聚合物胶束冻干制剂，其特征在于：其含有药用活性成分丁酸氯维地平、两亲性mPEG‑PCL载体材料、以及药学上可接受的辅料；其中所述的丁酸氯维地平、载体材料mPEG‑PCL和药学上可接受的辅料的质量比为：(0.5‑2)：(120‑200)：(80‑120)。
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