[发明专利]注射用头孢曲松钠中抗氧化剂的测定方法无效
申请号: | 201410481483.1 | 申请日: | 2014-09-21 |
公开(公告)号: | CN104198618A | 公开(公告)日: | 2014-12-10 |
发明(设计)人: | 包莹;刘萍;陈继源 | 申请(专利权)人: | 四川制药制剂有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
地址: | 610000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠中抗氧化剂的测定方法,该方法通过线性方程的建立以及精密度的确定,能够在合适的检测浓度中测定出注射用头孢曲松钠中抗氧化剂,因而能够进一步辅助控制注射用头孢曲松钠的产品质量,该方法实用、简单,开启了控制注射用头孢曲松钠的产品质量的新方向。 | ||
搜索关键词: | 注射 头孢 曲松 抗氧化剂 测定 方法 | ||
【主权项】:
注射用头孢曲松钠中抗氧化剂的测定方法,其特征在于,包括以下几个步骤:(1)建立线性方程,确立浓度与峰面积呈线性良好性的浓度检测范围:将10.8mgBHT溶解于50ml容量瓶中,用丙酮溶解并稀释至容量瓶的刻度处得到BHT初始浓度溶液,取1ml的BHT初始浓度溶液置于50ml容量瓶中,用丙酮稀释至容量瓶的刻度处,配置成浓度为BHT初始浓度溶液浓度的1/50的BHT溶液,再分别吸取0.5、1.0、2.5、5.0ml的BHT溶液到4个10ml的容量瓶中,加丙酮稀释至刻度分别配制成四种不同浓度溶液,再分别取所述四种不同浓度溶液20微升注入液相色谱仪中,得到四种不同浓度与峰面积关系图,以不同的浓度对峰面积回归,即得线性回归方程;(2)配制测定溶液:取1.0g注射用头孢曲松钠置于20ml顶空瓶中,然后加入10ml丙酮进行溶解,并用超声波摇匀,配制成100mg/ml的头孢曲松钠溶液,静置后取上清液进行过滤后,取20微升滤液注入液相色谱仪中即可得到色谱图完成测定。
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