[发明专利]一种苯并咪唑类异构体制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新的苯并咪唑类异构体制剂，是由以下重量份的组分制成的兰索拉唑1～2份，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯4～5份，L‑亮氨酸4～5份，辅料32～49份。本发明还公开了一种新的苯并咪唑类异构体制剂的制备方法。与上市制剂相比，本发明结合聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯和L‑亮氨酸，制得的兰索拉唑肠溶片或冻干粉针的稳定性和溶解性有了显著提高，解决了现有的兰索拉唑制剂释放度低等问题。并且，本发明的制备工艺简单，成本低廉，有利于工业化大生产。

主权项

一种苯并咪唑类异构体制剂，其特征在于，是由以下重量份的组分制成的：兰索拉唑1～2份，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯4～5份，L‑亮氨酸4～5份，辅料32～49份；所述的制剂为肠溶片，辅料为崩解剂8～10份，稳定剂6～9份，粘合剂8～10份，包衣剂10～20份；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的任一种或几种；所述的稳定剂为氧化镁、无水碳酸钠、氢氧化钠、碳酸氢钠中的任一种或几种；所述的粘合剂为淀粉、糊精、羟丙甲纤维素中的任一种或几种；所述的包衣剂包括隔离层和肠衣层两部分，隔离层为滑石粉、二氧化钛、聚维酮K30、羟丙甲纤维素中的任一种或几种，肠衣层为卡乐康欧巴代包衣剂。