[发明专利]一种逍遥丸的制备工艺

摘要

本发明公开了一种逍遥丸的制备工艺。本工艺采用水蒸气蒸馏法提取柴胡、当归、白术、薄荷中的挥发油，然后将挥发油加入饱和的β-环糊精溶液中，采用胶体磨研法包合1个小时；将白芍、蜜炙甘草、茯苓中的有效成分提取，药液制成稠膏后真空干燥；加入pH调节剂、矫味剂，淀粉适量混匀，制成颗粒，干燥，加入1％硬脂酸镁和挥发油包合物，混匀，压制，即得。本发明逍遥丸的该工艺合理、稳定，适合工业大生产。通过剂型改进，对全粉末的逍遥丸中全部药材进行了提取，减少了服药量，有助于有效部位或有效成分的溶出和吸收，加快了药品的起效速度，同时便于服用、携带和贮存，为患者提供了一种全新的给药选择方式。

主权项

一种逍遥丸的制备工艺，由下述重量配比的原料药制成：柴胡53.6份、当归53.6份、白芍53.6份、炒白术53.6、茯苓53.6份、薄荷53.6份、生姜53.6和蜜炙甘草42.9份；其特征在于，制备工艺包括以下步骤：1)、取柴胡、当归、炒白术、薄荷四味药材，加6～8倍量水，浸泡过夜，用水蒸气蒸馏法提取1～3个小时，得到挥发油，药渣和药液；2)、按照挥发油与β‑环糊精的质量比为1：4～6的量，将β‑环糊精加入适量蒸馏水中，置于沸水浴加热溶解，配成饱和的β‑环糊精溶液；将挥发油用等量的无水乙醇溶液稀释后，将其注入饱和的β‑环糊精溶液中，采用胶体磨研法包合1～2个小时，取出，冷却，冰箱中冷藏24h，抽滤，石油醚洗涤2次，每次10m1，包合物于40℃干燥，得到挥发油包合物；3)、白芍、蜜炙甘草、茯苓和步骤1)中挥发油提取后得到的药渣的混合物中，加入6倍体积量水，不浸泡，直接煎煮三次，每次1小时，然后合并煎煮液，加入步骤1)中挥发油提取后得到的药液，过滤后减压浓缩成60℃下相对密度为1.35～1.40的稠膏；真空干燥，粉碎成细粉；4)加入10～12份柠檬酸和14～16份碳酸氢钠调节pH，0.5～1份蛋白糖做为矫味剂，淀粉适量制成125g，混匀，制成颗粒，干燥，加入1％硬脂酸镁和步骤2)多的挥发油包合物，混匀，压制成500片，即得。