[发明专利]胃蛋白酶原II（PGII）定量测定试剂盒及其制备方法与检测方法

摘要

本发明公开了一种胃蛋白酶原II(PGII)定量测定试剂盒，该试剂盒包括校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物。本发明还公开了该试剂盒的制备方法与使用该试剂盒检测胃蛋白酶原II(PGII)的方法。本发明以异硫氰酸荧光素标记的胃蛋白酶原II(PGII)包被抗体和碱性磷酸酶标记的胃蛋白酶原II(PGII)标记抗体制备抗试剂，以抗异硫氰酸荧光素抗体偶联羧基磁珠制得磁微粒试剂，使免疫反应更容易混匀和分离，而且大大提高了反应速度，以新型化学发光底物APLS为底物，提高了试剂盒的灵敏度和特异性性能。本发明的检测试剂盒性能可靠、灵敏度高、线性范围宽，可配合半自动、全自动仪器使用。

主权项

一种胃蛋白酶原II定量测定试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物；所述试剂盒中各组分按照如下方法制备：一、校准品、质控品的配制：用校准品缓冲液溶解胃蛋白酶原II，配置胃蛋白酶原II校准品和胃蛋白酶原II质控品；其中，所述校准品缓冲液是通过在1L新生牛血清中加入0.01g～0.05g的四环素和0.1g～0.5g硫酸新霉素，溶解后经过0.22μm滤膜处理制备；二、抗试剂的配制：(1)、抗试剂缓冲液的制备：Tris：12.12mg～60.57mg，四环素：0.01g～0.05g，绵羊血清：1g～5g，新生牛血清3g～10g，马血清1g～5g加入1L纯化水中，充分搅拌至完全溶解；(2)、将异硫氰酸荧光素标记的胃蛋白酶原II包被抗体和碱性磷酸酶标记的胃蛋白酶原II标记抗体加入到所述述抗试剂缓冲液中充分搅拌至完全溶解；三、磁微粒试剂的制备：将抗异硫氰酸荧光素抗体与羧基磁珠偶联制得磁微粒试剂；四、发光底物的制备将ALPS溶解于发光底物缓冲液中制得发光底物。