[发明专利]美索舒利口服混悬液及其制备方法有效
申请号: | 201410438409.1 | 申请日: | 2014-08-29 |
公开(公告)号: | CN105434345B | 公开(公告)日: | 2018-12-11 |
发明(设计)人: | 许勇;王学海;李莉娥;廖娟娟;黄怡;黄璐;涂荣华;杨仲文;乐洋;江曦;朱垒;余艳平;刘荃;王伟;田华;肖强;吴迪;杨菁;张毅 | 申请(专利权)人: | 武汉光谷人福生物医药有限公司;湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/18;A61K47/32;A61K47/18;A61P29/00 |
代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人: | 李志东 |
地址: | 430075 湖北省武汉市东湖高新技*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明提供了美索舒利口服混悬液及其制备方法,所述美索舒利口服混悬液包括美索舒利,以及药学上可接受的辅料。本发明的美索舒利口服混悬液质量稳定、粘度小,长时间放置不会出现沉降、结块现象,振摇后可快速分散均匀,口感良好,患者依从性较好,且能够满足吞咽困难的患者、老人和小孩等特殊用药群体方便服用美索舒利的需求。 | ||
搜索关键词: | 美索舒 利口 服混悬液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种美索舒利口服混悬液,其特征在于,包括:美索舒利,以及药学上可接受的辅料,所述药学上可接受的辅料包括增溶剂、助悬剂、矫味剂、助溶剂和防腐剂中的至少一种,其中,所述增溶剂为葡甲胺,所述助悬剂为卡波姆934,所述助溶剂为选自丙二醇、乙醇、甘油中的至少一种;每100mL所述美索舒利口服混悬液包括:美索舒利0.5g‑2.5g,葡甲胺0.4g‑12.5g,卡波姆934 0.3g‑2g,矫味剂2g‑16g,助溶剂10g、防腐剂0.1g,其中,在制备所述美索舒利口服混悬液的过程中,将所述美索舒利与所述葡甲胺混合之后经微粉化至粒径为0.5‑50微米,将卡波姆934加入水中用高速剪切设备将其分散均匀,将所述美索舒利与所述药学上可接受的辅料混合得到的最终料液依次进行胶体磨研磨和高压均质处理以便得到所述美索舒利口服混悬液。
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