[发明专利]一种丙戊酸钠注射液有效
| 申请号： | 201410390030.8 | 申请日： | 2014-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN105326784B | 公开（公告）日： | 2018-06-26 |
| 发明（设计）人： | 何勤;陈健涛;林科名;李文婕;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/19;A61K47/18 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;杜朗宇 |
| 地址： | 646000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种丙戊酸钠注射液，它含有丙戊酸钠、稳定剂、pH调节剂和注射液用水，所述稳定剂为乙二胺四乙酸二钠钙。本发明采用乙二胺四乙酸二钠钙(EDTA‑2NaCa)作为稳定剂，使得丙戊酸钠注射液在制备和贮存过程中的稳定性要明显优于使用其他稳定剂的丙戊酸钠注射液，具体表现为产品在制备和贮存过程中pH值变化范围更小，有关物质含量增加更少以及活性成分含量降低更少，这说明采用EDTA‑2NaCa作为稳定剂能够进一步提高丙戊酸钠注射液的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 丙戊酸钠 稳定剂 注射液 乙二胺四乙酸二钠钙 制备 贮存 注射液用水 含量降低 含量增加 表现 | ||
【主权项】：
1.一种丙戊酸钠注射液，它含有丙戊酸钠、稳定剂、pH调节剂和注射液用水，其特征在于：所述稳定剂为乙二胺四乙酸二钠钙；所述乙二胺四乙酸二钠钙与丙戊酸钠的质量比1:287.5～3285.7。
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