[发明专利]复方格隆溴铵甲硫酸新斯的明注射液及其制备方法在审
申请号: | 201410337335.2 | 申请日: | 2014-07-16 |
公开(公告)号: | CN104288143A | 公开(公告)日: | 2015-01-21 |
发明(设计)人: | 徐奎;刘丽;刘经星 | 申请(专利权)人: | 安徽省逸欣铭医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/40 | 分类号: | A61K31/40;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/27 |
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地址: | 230051 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明提供了一种稳定的复方格隆溴铵甲硫酸新斯的明注射液及其制备方法。该注射液附加剂由枸橼酸及枸橼酸钠组成的缓冲液、稳定剂三水合醋酸钠和等渗调节剂氯化钠组成,本发明注射液的pH值是3.5~4.0,在热压灭菌下,有关物质基本不增加,在贮存过程中未出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题,可以保证产品符合药品质量标准的规定,便于临床用药和推广。 | ||
搜索关键词: | 复方 格隆溴铵甲 硫酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种稳定的复方格隆溴铵甲硫酸新斯的明注射液,含有格隆溴铵、甲硫酸新斯的明和附加剂,其特征在于:附加剂由(a)枸橼酸及枸橼酸钠组成的缓冲液,(b)稳定剂三水合醋酸钠,(c)等渗调节剂氯化钠组成。
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