[发明专利]降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠有关物质的方法无效
申请号: | 201410330232.3 | 申请日: | 2014-07-13 |
公开(公告)号: | CN104083372A | 公开(公告)日: | 2014-10-08 |
发明(设计)人: | 李汉荣;许前辉 | 申请(专利权)人: | 江苏海宏制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/496 | 分类号: | A61K31/496;A61P31/04;A61K31/431 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 212132 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠水分的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为4:1;2)取离子交换树脂与水的重量比为1:40,与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合,采用螺旋式搅拌,其搅拌速度为1500-1800转/分,过100目滤网过滤,滤液再按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。本发明,使本品的有关物质单杂质均小于1.0%(国家标准规定小于2.0%),总杂质均小于2.0%(国家标准规定4.0%);进一步提高了药品的稳定性,保证了有效期内药品的质量。且各项指标符合国家药典2010年版的规定。 | ||
搜索关键词: | 降低 注射 用哌拉 西林 唑巴坦钠 有关 物质 方法 | ||
【主权项】:
降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠水分的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)、取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为4:1;2)、取离子交换树脂与水的重量比为1:40,与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合,采用螺旋式搅拌,其搅拌速度为1500‑1800转/分,过100目滤网过滤,滤液再按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。
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