[发明专利]控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠酸度的方法在审
| 申请号： | 201410330225.3 | 申请日： | 2014-07-13 |
| 公开（公告）号： | CN104083766A | 公开（公告）日： | 2014-10-08 |
| 发明（设计）人： | 李汉荣;许前辉 | 申请（专利权）人： | 江苏海宏制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/02 | 分类号： | A61K47/02;A61K31/496;A61P31/04;A61K31/431 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 212132 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠酸度的方法，其特征在于：包括以下步骤：1）取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为2：1；2）取离子交换树脂与水的重量比为1：25，与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合，在成盐过程中加入的碱需配制成浓度的碱溶液，边加入边搅拌；3）控制压滤后药液的酸度，药液酸度控制5.8～6.2，过滤，滤液按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。本发明，酸碱度：pH值为6.13，水分：0.7%，细菌内毒素：每1mg本品中含内霉素的量应小于0.060EU。成品的酸度应在5.8～6.5，既提高了产品的稳定性又改变了患者用药的顺应性。 | ||
| 搜索关键词： | 控制 注射 用哌拉 西林 唑巴坦钠 酸度 方法 | ||
【主权项】：
控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠酸度的方法，其特征在于：包括以下步骤：1）、取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为2：1；2）、取离子交换树脂与水的重量比为1：25，与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合，在成盐过程中加入的碱需配制成浓度的碱溶液，边加入边搅拌；3）、控制压滤后药液的酸度，药液酸度控制5.8～6.2，过滤，滤液按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。
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