[发明专利]稳定的SNS-595组合物及其制备方法

摘要

公开了制备基本上纯的SNS‑595物质的方法。也提供了包含基本上纯的并且基本上不含可见颗粒的SNS‑595物质的组合物。

主权项

1.包含(+)-1,4-二氢-7-[(3S,4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1,8-二氮杂萘-3-羧酸组合物的水溶液，其中该组合物由以下组成：(+)-1,4-二氢-7-[(3S,4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1,8-二氮杂萘-3-羧酸或其盐，以所述(+)-1,4-二氢-7-[(3S,4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1,8-二氮杂萘-3-羧酸组合物的总重量计0.001％-0.02％的化合物4，和少于1.0％的任何其它的单个化合物，并且所述水溶液在生成后3个月仍然稳定，或每10mL所述水溶液具有不超过1000个颗粒≥10微米，其中每10mL该水溶液中存在100mg的所述(+)-1,4-二氢-7-[(3S,4S)-3-甲氧基-4-(甲氨基)-1-吡咯烷基]-4-氧-1-(2-噻唑基)-1,8-二氮杂萘-3-羧酸组合物。