[发明专利]金鸣片的质量控制检测方法无效
申请号: | 201410204452.1 | 申请日: | 2014-05-15 |
公开(公告)号: | CN103954727A | 公开(公告)日: | 2014-07-30 |
发明(设计)人: | 毕丽娟;李海燕;李樱;李军红;李秀凤;张爱均 | 申请(专利权)人: | 山东宏济堂制药集团有限公司 |
主分类号: | G01N30/90 | 分类号: | G01N30/90;G01N30/02 |
代理公司: | 济南舜源专利事务所有限公司 37205 | 代理人: | 江莉莉 |
地址: | 250100 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种金鸣片质量控制检测方法,本发明在原检测标准基础上改进了金鸣片处方中薄荷脑薄层色谱鉴别方法,增加了金鸣片处方中丹参高效液相色谱法含量测定项。本发明设计的检查项目合理,精密度及重现性好,其方法考察验证中,丹酚酸B平均回收率为97.69%,n=6,RSD=2.87%;重现性考察中,丹酚酸B的RSD为1.205%;稳定性考察中丹酚酸B相对标准偏差RSD为1.91%,本发明用于金鸣片质量控制,能够提高产品质量的可控性。 | ||
搜索关键词: | 金鸣片 质量 控制 检测 方法 | ||
【主权项】:
金鸣片的质量控制检测方法,其特征在于,该方法包括下述的步骤:(1)取金鸣片研细,加乙醇,水浴,取上清液,过滤,浓缩,得供试品溶液;取胆酸对照品,配制成每1ml中含1mg胆酸的溶液,作为对照品溶液;按薄层色谱法试验展开;(2)取金鸣片研细,加乙醇,水浴,取上清液,过滤,浓缩,得供试品溶液;取薄荷脑对照品,配制成每1ml中含1mg薄荷脑的溶液,作为对照品溶液;按薄层色谱法试验展开;(3)检查;(4)高效液相色谱法测定含量。
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