[发明专利]一种卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法

摘要

本发明涉及一种卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法。该法针对水不溶性的纸质卫生巾产品制备溶出性样品，以固定的色谱条件在260nm波长下进行检测，通过外标法进行结果计算得到卫生巾中醋酸氯己定含量数据。本法解决了在纸质卫生巾产品中进行醋酸氯己定含量检测的方法，结果准确性高，重现性、稳定性好，操作难度低，且能快速、批量出具检测结果，适用于生产质量控制、科学研究等多个方面。

主权项

一种卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法，包括如下操作步骤：1）样品前处理：取卫生巾样品，将药棉层剪下，置于250mL具塞锥形瓶中，用50mL酸式滴定管精密量取50%乙醇50mL加入具塞锥形瓶中，密塞，称重，超声处理20min，再用50%乙醇补重，混匀，用0.45μm滤膜过滤，即得样品溶液；2）对照品溶液的配制：精密称取醋酸氯己定对照品50.0mg，置于50mL棕色容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得浓度为1.0mg/mL的对照品储备液，于暗处放置，备用；精密移取上述对照品储备液适量，置棕色量瓶中，用流动相稀释成浓度为0.1mg/mL的对照品溶液；所述流动相为0.15%磷酸‑乙腈（75：25）；3） 使用高效液相色谱仪对1）、2）中的样品溶液和对照品溶液进行测定：a. 将HPLC仪器及相应紫外检测器开启，按规定色谱条件对仪器进行调整，基线平稳后对1）、2）中所述样品溶液和对照品溶液分别进样20μL并完成有关物质的测定；b. 色谱条件：高效液相色谱法（HPLC法）的色谱条件为：色谱柱：C18柱，250mm×4.6mm，5μm；柱温：30℃；检测波长：260mm；流动相：0.15%磷酸‑乙腈（75：25）；流速：1.00mL/min；4） 根据以下公式计算样品溶液中醋酸氯己定浓度：计算公式：C_X= (S_X/S_R)C_R                                                   式中：C_X为样品溶液的醋酸氯己定浓度；C_R为对照品溶液的醋酸氯己定浓度；S_X为样品溶液的醋酸氯己定峰面积；S_R为对照品溶液的醋酸氯己定峰面积；5） 根据以下公式计算样品中醋酸氯己定的含量：计算公式：M_X=C_X×50 mL式中：M_X为样品中醋酸氯己定含量；C_X为样品溶液的醋酸氯己定浓度；50mL为样品溶液体积。