[发明专利]复方氨酚烷胺制剂与对乙酰氨基酚

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及一种缓解或治疗普通感冒及流感症状的药物与其制备方法。所述药物中，如复方氨酚类制剂，含有结晶形式的对乙酰氨基酚，其X‑射线粉末衍射图谱在反射角2θ为5.7±0.2°、7.7±0.2°、10.6±0.2°、12.6±0.2°、16.5±0.2°、18.4±0.2°等处有特征峰，其差示扫描量热法热分析图在178℃～182℃具有峰值。本发明所述结晶形式的对乙酰氨基酚具有更好的质量稳定性和晶型稳定性，更有利于保障其药物制剂，如复方氨酚烷胺制剂，在临床应用中的疗效和安全性，更适合作为原料药使用。

主权项

一种复方氨酚烷胺制剂，其为用于儿童或成人的颗粒剂、片剂或胶囊剂，其含有活性成分结晶形式的乙酰氨基酚250重量份、盐酸金刚烷胺100重量份、马来酸氯苯那敏2重量份、咖啡因15重量份、人工牛黄10重量份、羟丙基甲基纤维素22重量份、微晶纤维素12重量份、硬脂酸镁3重量份；其中，所述结晶形式的对乙酰氨基酚，使用Cu‑Kα辐射，其X‑射线粉末衍射图谱在反射角2θ为5.7±0.2°、7.7±0.2°、9.8±0.2°、10.3±0.2°、10.8±0.2°、11.3±0.2°、12.6±0.2°、13.5±0.2°、16.5±0.2°、18.4±0.2°、18.9±0.2°、19.9±0.2°、21.5±0.2°、22.3±0.2°、24.8±0.2°、26.8±0.2°、27.3±0.2°、28.5±0.2°、30.7±0.2°、33.6±0.2°、39.2±0.2°、41.3±0.2°、52.2±0.2°、56.6±0.2°处有特征峰；其差示扫描量热法热分析图在178℃～182℃具有一峰值；其红外吸收光谱在1750±2、1705±2、1636±2、1618±2、1571±2、1552±2、1513±2、1412±2、1359±2、1329±2、1317±2、1291±2、1261±2、1242±2、1220±2、1212±2、1204±2、1182±2、1171±2、1154±2、1126±2、1112±2、1097±2、1075±2、1056±2、1032±2、1016±2、966±2、937±2、918±2、906±2、861±2、842±2、821±2、809±2、791±2、764±2、746±2、711±2、668±2、652±2、640±2、620±2、609±2、565±2、544±2、521±2和503±2cm‑1处具有特征峰；其拉曼光谱在3063±2、2923±2、1652±2、1603±2、1527±2、1475±2、1410±2、1397±2、1367±2、1240±2、1159±2、1034±2、1002±2、823±2、114±2cm‑1具有特征峰。