[发明专利]一种稳定的阿托伐他汀钙片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种稳定的阿托伐他汀钙片，包括片芯和薄膜衣层，片芯由阿托伐他汀钙和填充剂、崩解剂、润滑剂以及适当用量的复合稳定剂组成，薄膜衣层含有稳定剂。本发明还提供了上述稳定的阿托伐他汀钙片的多种制备方法，采用湿法制粒压片法制备，薄膜包衣采用水相包衣，产品质量好、稳定性高，具有工艺简单、适合规模化生产的特点。

主权项

一种稳定的阿托伐他汀钙片，由片芯和薄膜衣组成，其特征在于该片的片芯包括按质量百分含量计的下列组分：阿托伐他汀钙         5%～20%，填充剂               15%～60%，崩解剂               5%～20%，稳定剂1                        25%～45%，稳定剂2             调节湿润剂pH值为8.0～11.0，硬脂酸镁             0.5%～1%；薄膜衣包括下列组分：薄膜衣粉             片芯重量的1%～4%，稳定剂               薄膜衣粉重量的1%～10%。