[发明专利]高含量布洛芬钠颗粒、其制备及其在制备非泡腾固体剂型中的用途有效
| 申请号： | 201380065427.3 | 申请日： | 2013-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN104884048B | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | L·N·布顿;G·H·兰贝思;E·W·利马塔;帕特里克·C·胡 | 申请（专利权）人： | SI集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20 |
| 代理公司： | 北京康思博达知识产权代理事务所(普通合伙) 11426 | 代理人： | 刘冬梅 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 公开一种制备易于吞咽、可靠服用、美学上改善的布洛芬钠二水合物片的方法，该方法包括用含有铬或镀铬接触表面的冲头或压片机形成片剂。 | ||
| 搜索关键词： | 含量 布洛芬钠 颗粒 制备 及其 非泡腾 固体 剂型 中的 用途 | ||
【主权项】：
1.一种形成布洛芬钠二水合物片剂的方法，所述方法包括在旋转式压片机中由布洛芬钠二水合物颗粒形成片剂，所述旋转式压片机含有铬接触表面、以及具有冲头速度的冲头，所述颗粒通过包括以下步骤的方法形成：·在低剪切、高剪切或流化床制粒机中合并包含以下物质的组分：(i)按折干计至少80重量份的布洛芬钠二水合物，(ii)按折干计1至4重量份的碳酸钠，(iii)按折干计1至15重量份的非交联聚乙烯吡咯烷酮，和(iv)8至12重量份的水，从而形成湿混合物，上述量均基于(i)、(ii)、(iii)和(iv)的总重量；·通过低剪切、高剪切或流化床粒化，使所述湿混合物粒化以形成湿颗粒；·对湿颗粒进行干燥以形成干颗粒，通过在110℃时测量失重可确定所述干颗粒的水分含量范围在12.5至15重量％；以及·通过筛分除去粒度大于16目的干颗粒；所述方法中形成片剂的压片机包括预压缩力和主压缩力其中，主压缩力在10至20千牛顿范围内。
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