[发明专利]包含肽和递送剂的片剂制剂有效
| 申请号： | 201380032636.8 | 申请日： | 2013-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN104487056A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | S.布杰雷加尔德;P.索尔伯格;F.S.尼伊森;B.L.佩德森;E.斯基布斯特 | 申请（专利权）人： | 诺和诺德A/S（股份有限公司） |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K38/26 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李慧惠;梁谋 |
| 地址： | 丹麦*** | 国省代码： | 丹麦;DK |
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| 摘要： | 本发明涉及包含GLP-1肽和递送剂(诸如SNAC)的固体组合物及其用途。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 递送 片剂 制剂 | ||
【主权项】：
片剂，其包含含有i) 不超过15% (w/w) GLP‑1肽，和ii) 至少50% (w/w) N‑(8‑(2‑羟基苯甲酰基)氨基)辛酸(NAC)的盐的颗粒，其中所述片剂具有a) 至少0.90 g/cm3的堆积密度，b) 不超过1.5 µm的中值孔径，c) 不超过4 µm的最大孔径，d) 至少50 N，诸如50‑400 N的抗碎强度，和/或e) 对于具有300‑500 mg的总重量的包含至少60 % (w/w) NAC盐的片剂，12‑18分钟的崩解时间，其中所述堆积密度通过如本文所述的测定法(Ia)来测定，其中所述中值孔径或最大孔径通过如本文所述的测定法(IIb)来测定，其中所述抗碎强度通过如本文所述的测定法(III)来测定，和其中所述崩解时间通过如本文所述的测定法(IV)来测定。
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