[发明专利]快速测试装置及方法

摘要

本发明提供了一种快速测试装置及方法。具体地，本发明提供了一种快速检测装置和方法，所述检测装置还包括：第一容器以及位于所述第一容器内的抗原溶液；任选的第二容器以及位于所述第二容器内的被可检测标记物所标记的标记抗体X'；和一检测件，所述检测件包括一样品接受部和一反应部。本发明所述快速检测方法可将样品直接加到快速检测装置中，省略预先将样品和仅稳定存在于液体环境中的抗原混合步骤，避免了稀释样品中抗体的步骤，从而实现检测的高灵敏度，高特异性，并更加简单便捷，便于用户使用。

主权项

1.一种检测待测样品中待测抗体X的方法，其特征在于，所述方法采用一检测装置，所述检测装置包括：第一容器以及位于所述第一容器内的抗原溶液，所述抗原溶液中的抗原可与待测抗体X特异性结合，其中所述的抗原是未标记的抗原Y、或带有可检测标记物的标记抗原Y'；第二容器以及位于所述第二容器内的被可检测标记物所标记的标记抗体X'；和一检测件，所述检测件包括一样品接受部和一反应部，其中所述样品接受部用于接受待测样品溶液，并且所述样品接受部载有用于捕获所述待测抗体X的捕获剂；所述反应部设有控制线区域，所述控制线区域设有用于表示检测完成的控制线；所述反应部还设有用于检测所述待测抗体X的检测线，所述检测线区域载有固相抗体X'，所述固相抗体X'可与所述未标记的抗原Y和标记抗体X'反应形成“固相抗体X'‑未标记的抗原Y‑标记抗体X'”三元复合物；或者所述固相抗体X'与所述的标记抗原Y'反应形成“固相抗体X'–标记抗原Y'”二元复合物；并且，所述方法包括以下步骤：(1)将待测样品溶液加至所述样品接受部，并使其流向所述反应部；(2)将抗原溶液加至样品接受部，并使其流向所述反应部；(3)将标记抗体X'溶液加至样品接受部，并使其流向所述反应部；(4)读取所述反应部的反应结果，从而得出待测抗体X的检测结果，其中，如果所述反应部的控制线区域显现一条线，但检测线区域不显现对应于待测抗体X的检测线，则表示待测样品溶液中存在所述待测抗体X，为阳性；如果所述反应部的控制线区域显现一条线，并且检测线区域显现对应于待测抗体X的检测线，则表示待测样品溶液中不存在所述待测抗体X，为阴性。