[发明专利]普瑞巴林口崩片和分散片及其制备方法无效
| 申请号： | 201310241103.2 | 申请日： | 2013-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN103271888A | 公开（公告）日： | 2013-09-04 |
| 发明（设计）人： | 卢恩先;李守峰;马红岩;王众勤 | 申请（专利权）人： | 上海奥科达生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/197;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/02;A61P25/08 |
| 代理公司： | 上海正旦专利代理有限公司 31200 | 代理人： | 陆飞;盛志范 |
| 地址： | 201318 上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体为普瑞巴林口崩片和分散片及其制备方法。本发明的普瑞巴林分散片和口崩片的处方至少含一个崩解剂以及一定比例的难溶性辅料，使得6片普瑞巴林分散片在100ml20℃的水中崩解时间少于3分钟，而普瑞巴林口崩片在2ml24℃水中崩解时间少于30秒。普瑞巴林分散片和口崩片的原料药控制在比较小的粒径（74-250μm），结合湿法制粒的工艺，克服普瑞巴林粉末的可压性较差的问题。本发明的普瑞巴林口崩片及分散片在不同pH介质中的溶出在15分钟内可达到大于85%。 | ||
| 搜索关键词： | 巴林 口崩片 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种普瑞巴林分散片或口崩片，其特征在于处方中组分含量按重量计为：普瑞巴林药物， 10%‑50%， 崩解剂， 5%‑30%，难溶性辅料，80%‑20%，其余为辅剂，总量为100%；所述崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或其中的几种； 所述难溶性辅料为微晶纤维素，低取代羟丙基纤维素； 所述辅剂包括：矫味剂，助流剂，润滑剂，可溶性辅料。
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