[发明专利]具改进的释放性且含有RIVAROXABAN的可口腔给药的固态药物给药剂型

摘要

本发明涉及一种可口腔给药的、含有5-氯-N-({(5S)-2-氧代-3-[4-(3-氧代-4-吗啉基)-苯基]-1，3-唑烷-5-基}-甲基)-2-噻吩羧酰胺且具有改进的释放性的固态药物组合物，以及还涉及其的制备方法，其作为药剂的用途，用于预防、辅助预防和/或治疗疾病的用途及其用于制备用以预防、辅助预防和/或治疗疾病的药剂的用途。

主权项

1.可口腔给药的、含有5-氯-N-({(5S)-2-氧代-3-[4-(3-氧代-4-吗啉基)-苯基]-1，3-唑烷-5-基}-甲基)-2-噻吩羧酰胺(I)且具有改进的释放性的固态药物给药剂型，其特征在于，其由渗透双室体系组成，且该双室体系包含具有含有下列成分的活性成分层的核，●1至40％的活性成分(I)，●50至95％的一种或多种渗透活性聚合物，和渗透层，其含有●40至90％的一种或多种渗透活性聚合物●10至40％的渗透活性添加剂，以及壳，其由水可透过而核成分不可透过的材料构成且具有至少一个孔，和其特征在于，根据利用设备2(桨式)的USP-释放法测得，80％的活性成分(I)在4至20个小时的时间段内释放出。