[发明专利]一种含有美洛西林钠化合物的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310008618.8 | 申请日： | 2013-01-10 |
| 公开（公告）号： | CN103040819A | 公开（公告）日： | 2013-04-17 |
| 发明（设计）人： | 罗诚 | 申请（专利权）人： | 罗诚 |
| 主分类号： | A61K31/431 | 分类号： | A61K31/431;A61K47/10;A61K47/04;A61K9/19;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 366200 福建省龙岩*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有美洛西林钠化合物的药物组合物，其含有下述重量份配比的原料：美洛西林钠10-20；甘露醇1-20；无水硫酸钠1-20。本发明通过大量试验，筛选出了最佳的冻干保护剂甘露醇，使冻干粉复溶性优异，稳定性好，长期保存后有关物质含量低。由于美洛西林钠本身的不稳定性，在冻干粉制备过程中易产生聚合物，而聚合物易引起过敏反应。而申请人通过大量试验，意外地发现使用硫酸钠，可有效地降低冻干剂中美洛西林钠聚合物的含量，使聚合物含量均小于0.3％，满足药典的要求，有效地避免了聚合物引起过敏反应的风险。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 西林 化合物 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含有美洛西林钠化合物的药物组合物，其含有下述重量份配比的原料：美洛西林钠 10‑20；甘露醇 1‑20；无水硫酸钠 1‑20。
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