[发明专利]一种罗米地辛溶液的制备方法有效
| 申请号： | 201210593584.9 | 申请日： | 2012-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN103877010B | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 沈静;张来芳;陈智林;郝锐;孙键 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K38/15;A61K47/32;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 222006 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种罗米地辛溶液的制备方法，具体而言主要包括以下三步：1、配制含聚维酮的乙醇水溶液；2、调节步骤1所得溶液pH；3、控制溶液温度并维持溶液pH，加入罗米地辛至完全溶解得所述溶液，罗米地辛浓度为0.5‑6mg/ml。以及本方法制备得到的罗米地辛溶液在制备冻干粉针剂中的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 溶液pH 制备冻干粉针剂 乙醇水溶液 完全溶解 聚维酮 配制 应用 | ||
【主权项】：
1.一种罗米地辛溶液配制方法，包括以下步骤：1、配制含聚维酮的乙醇水溶液，其中乙醇浓度为25-40％(体积比)，聚维酮的浓度为2-6mg/ml；2、调节步骤1所得溶液pH至2.8～3.0；3、控制溶液温度45-60℃，维持溶液pH至2.8～3.0，加入罗米地辛至完全溶解得所述溶液，罗米地辛浓度为2-4mg/ml,其中所述聚维酮为聚维酮K17、聚维酮K30、聚维酮K12或聚维酮K25；所述配制过程不需要氮气保护；所述罗米地辛溶液用于制备罗米地辛冻干粉针剂。
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