[发明专利]一种稳定的白消安注射剂有效
| 申请号： | 201210531655.2 | 申请日： | 2012-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN103446045A | 公开（公告）日： | 2013-12-18 |
| 发明（设计）人： | 傅霖;李文婕;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德凯华制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/255;A61K47/34;A61K47/18;A61P35/02;A61P7/00 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;杜朗宇 |
| 地址： | 646106 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种处方简单、质量稳定的白消安注射剂，该注射剂通过如下方法制备：（1）将白消安溶解于N,N-二甲基乙酰胺与聚乙二醇400的体积比为（17~57）：（83~43）的混合溶剂中，得到浓度为1～7.5mg/mL的白消安溶液；（2）过滤，无菌灌装；其中，步骤（1）的溶解过程中溶液温度在4℃~25℃，或/和在操作过程中充入惰性气体至饱和。通过本发明制备方法得到的白消安注射剂不仅提高了稳定性，还有效地保障了在长时间贮存后注射剂的安全性；同时，由于在制备过程中不引入其它物质或其它化学成分，保证了用药的安全性，也降低了药物成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 白消安 注射 | ||
【主权项】：
一种白消安注射剂的制备方法，该方法包括：（1）将白消安溶解于体积比为17~57：83~43的N,N‑二甲基乙酰胺与聚乙二醇400的混合溶剂中，得到浓度为1‑7.5mg/mL的白消安溶液；（2）将步骤（1）得到的溶液过滤，无菌灌装；其特征在于：在步骤（1）和/或步骤（2）中向溶液中通入氮气至饱和。
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