[发明专利]一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法有效

专利信息
申请号: 201210186414.9 申请日: 2012-05-31
公开(公告)号: CN102697739A 公开(公告)日: 2012-10-03
发明(设计)人: 王燕清;罗灼辉;陈嘉璐;吴起娟;胡菊华;李菁 申请(专利权)人: 丽珠医药集团股份有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/65;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 519020 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法,包括以下步骤:取替加环素、精制过的乳糖,加注射用水溶解,先用酸调使原料溶解并使溶液的pH至适宜,然后用碱返调pH至适宜,0.22um微孔滤膜过滤,分装,半压塞,冻干,压塞,扎盖,即得。pH调节剂为无机酸中的一种或多种,返调pH调节剂为无机碱中的一种或多种。本发明制备的替加环素粉针剂杂质含量低,放置过程中质量稳定,临床使用更安全有效。
搜索关键词: 一种 减少 替加环素 差向异构 针剂 制备 方法
【主权项】:
一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法,其特征在于包括以下步骤:取替加环素、精制过的乳糖,加注射用水溶解,先用酸调使原料溶解并使溶液的pH至适宜,然后用碱返调pH至适宜,0.22um微孔滤膜过滤,分装,半压塞,冻干,压塞,扎盖,即得。
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