[发明专利]抗Aβ抗体制剂有效
| 申请号： | 201210172792.1 | 申请日： | 2006-01-27 |
| 公开（公告）号： | CN103768009A | 公开（公告）日： | 2014-05-07 |
| 发明（设计）人： | 多纳·路易斯;尼古拉斯·W·韦尔纳;安哥拉·坎特 | 申请（专利权）人： | 杨森阿尔茨海默氏症免疫治疗公司;惠氏有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K39/395;A61K47/34;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/10;A61P25/28 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 张颖;谢丽娜 |
| 地址： | 爱尔兰*** | 国省代码： | 爱尔兰;IE |
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| 摘要： | 本发明提供了用于维持Aβ结合多肽，例如Aβ抗体稳定性的制剂。示例性的制剂包括紧张剂，例如甘露醇和缓冲剂或氨基酸，例如组氨酸。其他的示例性制剂包括存在量足以抑制副产物，例如高分子量多肽聚集物，低分子量多肽降解片段，及其混合物的形成的抗氧化剂。本发明的制剂还可任选含有紧张剂，例如甘露醇，以及缓冲剂或氨基酸，例如组氨酸。所述制剂适用于若干不同的给药途径。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 制剂 | ||
【主权项】：
稳定制剂，其含有：(a)浓度为0.1mg/ml至100mg/ml的人源化3D6单克隆抗体，其中人源化3D6抗体包括含有SEQ ID NO:1的残基1‑112的氨基酸序列的轻链可变区和含有SEQ ID NO:2的残基1‑119的氨基酸序列的重链可变区；(b)浓度为0.1mM至25mM的组氨酸；(c)1%w/v至10%w/v量的甘露醇；(d)浓度为0.1mM至25mM的甲硫氨酸；和(e)0.001%w/v至0.01%w/v量的聚山梨醇酯；其中制剂的pH为5.5至6.5。
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