[发明专利]一种高收率人凝血酶原复合物的制备方法有效
申请号: | 201210098844.5 | 申请日: | 2012-04-06 |
公开(公告)号: | CN102614219A | 公开(公告)日: | 2012-08-01 |
发明(设计)人: | 岳跃飞;单永红;资道凤;黄忠文 | 申请(专利权)人: | 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
主分类号: | A61K35/16 | 分类号: | A61K35/16;A61K38/54;A61K38/48;A61K38/45;A61K38/36;A61K47/18;A61P7/04;C12N9/74;C12N9/12;C07K14/745 |
代理公司: | 衡阳市科航专利事务所 43101 | 代理人: | 刘勋阶 |
地址: | 421002 湖南*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 一种高收率人凝血酶原复合物的制备方法,包括化浆、调整蛋白浓度和pH值、凝胶吸附、洗涤、洗脱、稀释调整蛋白浓度和离子强度、S/D病毒灭活、再凝胶吸附、再洗涤、洗脱、超滤、除菌分装、冻干、干热灭活工艺步骤,调整蛋白浓度和pH值时,将去除冷沉淀、澄清过滤的血浆用2-8℃0.9%生理盐水调整蛋白浓度至3.0-5.0%,然后用醋酸-醋酸钠缓冲液调pH值至6.8-7.2。本发明与现有技术相比,具有工艺简单、安全性高、产品收率高、比活高等特点,产品收率达到45.28±2.26万IU(以IX因子效价计算)/吨血浆,比活达到0.87±0.12IU/mg。 | ||
搜索关键词: | 一种 收率 凝血酶原 复合物 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种高收率人凝血酶原复合物的制备方法,包括化浆、调整蛋白浓度和pH值、凝胶吸附、洗涤、洗脱、稀释调整蛋白浓度和离子强度、S/D病毒灭活、再凝胶吸附、再洗涤、洗脱、超滤、除菌分装、冻干、干热灭活工艺步骤,其特征是调整蛋白浓度和pH值时,将去除冷沉淀、澄清过滤的血浆用2‑8℃0.9%生理盐水调整蛋白浓度至3.0‑5.0%,然后用醋酸‑醋酸钠缓冲液调pH值至6.8‑7.2。
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