[发明专利]包含盐酸乐卡地平和缬沙坦的复合制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种包含盐酸乐卡地平和缬沙坦作为活性组分的药物组合物及其制备方法。本发明的包含盐酸乐卡地平和缬沙坦的药物组合物对于预防和治疗心血管疾病及其并发疾病具有优异效果，并且减少每种组分的副作用。此外，本发明的组合物包含隔离形式的盐酸乐卡地平和缬沙坦以增加两种组分的溶出速率并减少副作用。

主权项

一种制备用于预防和治疗心血管疾病的药物组合物的方法，其包括以下步骤：(a)将盐酸乐卡地平和药学可接受的赋形剂混合，并将该混合物混合5分钟或更长的时间，其中所述赋形剂由以下物质组成：微晶纤维素、乳糖、制粒粘合剂聚乙烯吡咯烷酮、润滑剂和作为超崩解剂的交联羧甲基纤维素钠；(b)对步骤(a)中得到的混合物进行湿法制粒，将由此制得的颗粒干燥并研磨至25目；(c)将缬沙坦和药学可接受的赋形剂混合，并将该混合物混合5分钟或更长的时间，其中所述赋形剂由以下物质组成：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、制粒粘合剂羟丙基纤维素、润滑剂和作为超崩解剂的交联羧甲基纤维素钠和交聚维酮；(d)对步骤(c)中得到的混合物进行湿法制粒，将由此制得的颗粒干燥并研磨至25目；及(e)将步骤(b)和(d)中制备的干燥的颗粒混合；其中基于所述药学可接受的赋形剂的总量，所述超崩解剂的混合量为5‑20重量％。