[发明专利]外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂无效
| 申请号： | 201110342456.2 | 申请日： | 2011-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN102389402A | 公开（公告）日： | 2012-03-28 |
| 发明（设计）人： | 方海洲;郑赞顺;朱爱堂;蓝瑄;黄贤科 | 申请（专利权）人： | 珠海亿胜生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/18;A61P17/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519070 广东省珠海*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子的冻干制剂。该外用冻干剂的组分及用量为：重组牛碱性成纤维细胞生长因子20000-50000IU、蛋白保护剂5-10mg和稀释剂50-100mg；其中，所述的蛋白保护剂选自人血白蛋白、甘露醇和聚乙二醇，优选人血白蛋白；稀释剂选自甘露醇、乳糖醇或葡萄糖；本品具有稳定性好，复溶后不含不溶物的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 外用 重组 碱性 纤维 细胞 生长因子 制剂 | ||
【主权项】：
一种外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子的冻干制剂，其特征在于其组分及用量为：重组牛碱性成纤维细胞生长因子20000‑50000IU、蛋白保护剂5‑10mg和稀释剂50‑100mg；其中，蛋白保护剂选自人血白蛋白、甘露醇或聚乙二醇；稀释剂选自甘露醇、乳糖醇或葡萄糖；该冻干剂的制备工艺为：将重组牛碱性成纤维细胞生长因子、蛋白保护剂和稀释剂用注射用水溶解后，用0.22μm的滤膜无菌过滤，分装于西林瓶中，装盘后送入冻干机中，先将样品在‑20℃‑‑40℃预冻2‑5小时，然后开启冷凝器，开启真空系统，开始升温升华，完毕后在15℃‑40℃干燥4‑g小时，即得。
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