[发明专利]一种赖氨匹林无菌原料的制备方法无效
申请号: | 201110280909.3 | 申请日: | 2011-09-10 |
公开(公告)号: | CN102993036A | 公开(公告)日: | 2013-03-27 |
发明(设计)人: | 魏雪纹;李强 | 申请(专利权)人: | 海南中化联合制药工业股份有限公司 |
主分类号: | C07C229/26 | 分类号: | C07C229/26;C07C227/18;C07C69/157;C07C67/00 |
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地址: | 570216*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | 本发明提供了一种用于治疗解热、镇痛、抗感染等疾病的赖氨匹林无菌原料的制备方法。该方法是在-5℃~0℃温度下,在阿司匹林乙醇溶液中(经除热源、除菌)加入DL-赖氨酸水溶液(经除热源、除菌)反应,控制DL-赖氨酸与阿司匹林的质量比在1∶(1.0~1.2)之间,并加入一定重量的乙醇(除热源、除菌),低温析晶,过滤,乙醇洗涤,55±1℃减压干燥得产品。本发明是在较低的温度下反应、析晶,操作简便、质量可控且适用于商业化大生产,相较于常温下的制备方法,大大降低了产品中游离水杨酸的含量,减少了药品在临床上的刺激性和致敏性,提高了产品的质量。 | ||
搜索关键词: | 一种 赖氨匹林 无菌 原料 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种赖氨匹林无菌原料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)称取一定重量的阿司匹林和10倍重量乙醇溶解,除菌,除热源,对其降温至‑5℃~0℃;(2)将一定浓度的DL‑赖氨酸溶液(除菌、除热源)加入阿司匹林醇溶液罐中,保温(‑5℃~0℃)反应;(3)将10倍阿司匹林重量的乙醇(除菌、除热源)加入反应罐中,罐中溶液温度控制在‑5℃~0℃,控制转数,析晶,过滤;(4)用4倍阿司匹林重量的乙醇(除菌、除热源)洗涤晶体,减压干燥得产品。
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