[发明专利]一种医用骨骼复合支架及其制备方法

摘要

本发明涉及一种支架及其制备方法，特别是一种医用骨骼复合支架及其制备方法。属于医疗器械的技术领域。将2重量份的医用硫酸钙放入23.5重量份的去离子水中，形成浑悬液；再将1重量份的I型胶原充分溶解于23.5重量份的0.5mol/L的醋酸溶液中。在胶原醋酸溶液中同时缓慢滴入医用硫酸钙浑悬液和50重量份的0.05mol/L的NaOH溶液并搅拌，混合液中出现絮状沉淀物，保持30min，在经过浸泡等工艺，最终干燥后支架制备完成。本发明产品植入体内无排斥反应，无过敏反应，亦具有良好的生物相容性，符合医用生物材料应用于生物体的要求。支架可作为理想的骨替代物在临床应用中会有广阔的前景。

主权项

一种医用骨骼复合支架的制备方法，其特征在于：制备步骤如下：1)将2重量份的医用硫酸钙放入23.5重量份的去离子水中，形成浑悬液；2)再将1重量份的I型胶原充分溶解于23.5重量份的0.5Mol/L的醋酸溶液中；3)胶原醋酸溶液中缓慢滴入医用硫酸钙浑悬液形成“中间液”，将50重量份的0.05mol/L的NaOH溶液缓慢滴入“中间液”中并搅拌，保持30min，容器底部出现胶冻样沉淀物，去除上层清液，保留胶冻样沉淀物，将其分管，倒入离心管，一并放入预先制备好的异种脱蛋白松质骨；将异种松质骨骨块采用1∶1的氯仿‑甲醇液脱脂24h，50℃蒸馏水震荡冲洗，20％H2O2浸渍24h，反复3次。将处理后的骨块置于蒸馏水中，于室温下浸泡透析24h，烘干后，60Coγ射线2.5×105Gry，照射30min后，取出置于4℃冰箱备用，离心去上清液。4)所得样品冷冻干燥，得到I型胶原/医用硫酸钙/异种脱蛋白松质骨复合支架；5)将所得材料块放人0.25％戊二醛溶液内进行化学交联24h；6)交联完成后将材料块置于4℃去离子水中漂洗1周，每天换水2次，去除残余的未结合戊二醛溶液，干燥后即得到本发明的产品。