[发明专利]盐酸贝尼地平分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸贝尼地平分散片，包括盐酸贝尼地平有效成分和混合辅料，各成分重量配比如下：盐酸贝尼地平0.5～2%，辅料A40～62.8%，辅料B35～55%，辅料C1.0～5.0%，辅料D0.5～6.0%，辅料E0.2%～5.0%。本发明还公开了其制备方法。本发明的分散片崩解时间短、分散状态佳、药物溶出迅速、疗效确切、生物利用度高、服用方便，既可吞服，又可在水中分散后服用。制备工艺为普通片剂的生产设备和工艺，无需特殊生产工艺和设备，生产工艺简单，成本低。

主权项

一种盐酸贝尼地平分散片，其特征是：包括盐酸贝尼地平有效成分和混合辅料，各成分重量配比如下：盐酸贝尼地平                0.5～2%辅料A                       40～62.8%辅料B                       35～55%辅料C                       1.0～5.0% 辅料D                       0.5～6.0% 辅料E                       0.2%～5.0%；所述辅料A为微晶纤维素、乳糖、淀粉和预胶化淀粉中的至少一种，辅料B为羧甲淀粉钠、超级羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚维酮和交联羧甲纤维素钠中的至少一种，辅料C为羟丙甲纤维素和聚维酮K30中的至少一种，辅料D为糖精钠、蔗糖和阿司帕坦中的至少一种，辅料E为硬脂酸镁和微粉硅胶中的至少一种。