[发明专利]牛黄上清软胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种牛黄上清软胶囊的制备方法，采用隔膜压滤循环提取分离一体化技术替代煎煮法、浸渍法和渗漉法提取处方药材的有效成分，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以减少提取溶剂乙醇的用量，并极大地提高有效成分的回收率。

主权项

牛黄上清软胶囊的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：人工牛黄2.9份、薄荷44.1份、菊花58.8份、荆芥穗23.5份、白芷23.5份、川芎23.5份、栀子73.5份、黄连23.5份、黄柏14.7份、黄芩73.5份、大黄117.7份、连翘73.5份、赤芍23.5份、当归73.5份、地黄94.1份、桔梗23.5份、甘草14.7份、石膏117.7份和冰片14.7份，其特征在于，包括以下步骤：a．连翘、薄荷和荆芥穗的提取a1．将连翘、薄荷和荆芥穗混合，粉碎成粗粉，备用；a2．将步骤a1所得的药粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣和蒸馏后的水溶液备用；a3．向步骤a2所得的药渣中加水，搅拌加热至60‑90℃，将料浆泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将预热至60‑90℃的水泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；将两次压滤液、压榨液和步骤a2所得的蒸馏后的水溶液合并，记为提取液A；b．黄芩、栀子、桔梗、赤芍、地黄、石膏、菊花和甘草的提取b1．将黄芩、栀子、桔梗、赤芍、地黄、石膏、菊花和甘草混合，粉碎成粗粉，备用；b2．向配料罐中加入水，加热至50‑90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉，加毕，在50‑90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50‑90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液B；c．黄柏、当归、川芎和白芷的提取c1．将黄柏、当归、川芎和白芷混合，粉碎成粗粉，备用；c2．向配料罐中加入60‑70%乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的60‑70%乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤c1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入60‑70%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液C；d．制剂d1．将人工牛黄和冰片研细，过筛，备用；将黄连和大黄粉碎成细粉，备用；d2．将步骤a3所得的提取液A、步骤b2所得的提取液B和步骤c2所得的提取液C合并，浓缩成稠膏，加入步骤d1所得的黄连和大黄细粉，混匀，真空干燥成干浸膏，再粉碎成细粉，与步骤d1所得的人工牛黄和冰片细粉混合，过100目筛，再加入步骤a2所得的挥发油以及药学上可接受的辅料，采用药剂学方法制成软胶囊，即得牛黄上清软胶囊。