[发明专利]乳核内消液的制备方法

摘要

本发明公开了一种乳核内消液的制备方法，采用隔膜压滤循环提取分离一体化技术替代现有的煎煮法提取处方药材的有效成分，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率；在制剂步骤中采用超滤膜直接过滤替代先静置再取上清液过滤的方法，还可以彻底解决成品易产生摇之不散的沉淀而不符合合剂项下相关规定的质量问题，并进一步缩短生产周期。

主权项

乳核内消液的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：浙贝母120份、当归70份、赤芍120份、漏芦70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、丝瓜络30份、郁金100份和甘草15份，其特征在于，包括以下步骤：a．当归、香附、柴胡和郁金的提取a1．将当归、香附、柴胡和郁金混合，粉碎成粗粉，备用；a2．将步骤a1所得的药粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣和蒸馏后的水溶液备用；a3．向步骤a2所得的药渣中加水，搅拌加热至60 90℃，将料浆泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将预热至60 90℃的水泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；将两次压滤液、压榨液和步骤a2所得的蒸馏后的水溶液合并，记为提取液A；b．浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络和甘草的提取b1．将浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络和甘草混合，粉碎成粗粉，备用；b2．向配料罐中加入步骤a3所得的提取液A和水，加热至50 90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉，加毕，在50 90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50 90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液B；c．制剂将步骤b2所得的提取液B浓缩至相对密度为1.04 1.05，静置，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至相对密度为1.08 1.10，加入步骤a2所得的挥发油及防腐剂，混匀，加水至规定量，即得乳核内消液；或者，将步骤b2所得的提取液B浓缩至相对密度为1.08 1.10，超滤膜滤过，滤液加入步骤a2所得的挥发油及防腐剂，混匀，加水加水至规定量，即得乳核内消液。