[发明专利]磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法有效

专利信息
申请号: 201010535781.6 申请日: 2010-11-09
公开(公告)号: CN102033115A 公开(公告)日: 2011-04-27
发明(设计)人: 王猛;李莉;孙文芳;童文正;孙晓东 申请(专利权)人: 海南和德通医药科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/14;G01N30/64
代理公司: 江苏致邦律师事务所 32230 代理人: 毛依星
地址: 570125 海南省海*** 国省代码: 海南;66
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摘要: 磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法:采用离子色谱法,以阴离子分析柱为分离手段,采用电导检测器,洗脱液为碳酸钠-碳酸氢钠系统或者碳酸钠(钾)-氢氧化钠(钾)系统,以此来解决磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸(钠)的限度检测问题。步骤⑴配制适当浓度的洗脱液,洗脱液是碳酸钠-碳酸氢钠系统或者碳酸钠(钾)-氢氧化钠(钾)系统;⑵配制适当浓度的磺丁基倍他环糊精样品溶液和4-羟基丁烷磺酸(钠)对照品溶液;⑶离子色谱采用阴离子色谱柱、电导检测器,样品溶液和对照品溶液分别进样检测,样品溶液中4-羟基丁烷磺酸(钠)的峰面积低于对照品峰面积为样品合格。本检测方法灵敏,样品用量少、重现性高、结果可靠,可对磺丁基倍他环糊精进行质量控制和检验,从而提高产品的品质。
搜索关键词: 丁基 环糊精 羟基 丁烷 磺酸钠 分离 测定 方法
【主权项】:
一种磺丁基倍他环糊精中4‑羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法,其特征在于,分离与测定步骤为:⑴ 配制洗脱液;⑵ 配制磺丁基倍他环糊精样品溶液;⑶ 配制4‑羟基丁烷磺酸钠的对照品溶液,或4‑羟基丁烷磺酸的对照品溶液;⑷ 离子色谱采用阴离子色谱柱为分离手段,采用电导检测器;样品分别进样,用步骤⑴配制的洗脱液洗脱磺丁基倍他环糊精样品或对照品溶液;⑸ 分别检测出4‑羟基丁烷磺酸钠的对照品溶液或4‑羟基丁烷磺酸的对照品溶液中,4‑羟基丁烷磺酸根的峰面积;⑹ 根据步骤⑸的数据计算出磺丁基倍他环糊精样品中4‑羟基丁烷磺酸钠的含量。
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