[发明专利]用HPLC法分析组氨酸、盐酸组氨酸原料及制剂的方法

摘要

本发明提供了一种用HPLC法分析组氨酸、盐酸组氨酸原料及制剂的方法，所述的分析方法选用AgilentZorbaxEclipsePlusC18，4.6mm×450mm分离柱，以硫酸铵缓冲液-有机相作为流动相，其中有机相为甲醇、乙腈，硫酸铵缓冲液为庚烷磺酸钠与硫酸铵的混合液。所述的分析方法的具体操作步骤如下：（1）将精氨酸15-80mg、组氨酸5-50mg和盐酸赖氨酸10-50mg加流动相溶解并定容至100ml，取上述混合液1ml，加流动相10ml，混匀，制成每1ml溶液中含精氨酸为0.015mg/ml-0.08mg/ml、组氨酸为0.005mg/ml-0.05mg/ml和盐酸赖氨酸为0.01mg/ml-0.05mg/ml的混合溶液，作为分析溶液；（2）设置流动相流速为0.8-1.2ml/min，检测波长为205nm，柱温为15-25°C；（3）取制成的分析溶液5-40μL注入液相色谱仪中，进行色谱分析，并记录色谱图。

主权项

一种用HPLC法分析组氨酸、盐酸组氨酸原料及制剂的方法，其特征在于：所述的分析方法选用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18，4.6mm×450mm分离柱，以硫酸铵缓冲液‑有机相作为流动相，其中有机相为甲醇、乙腈，优选乙腈，硫酸铵缓冲液为庚烷磺酸钠与硫酸铵的混合液，在流动相中有机相与硫酸铵缓冲液的体积比为：3:97‑30:70，优选为15:85‑8:92，硫酸铵缓冲液中庚烷磺酸钠的浓度为0.08mol/L‑0.02mol/L，优选为：0.01mol/L‑0.015mol/L，硫酸铵的浓度为3.0g/L‑7.0g/L，优选为：4.0g/L‑6.0g/L，且硫酸铵缓冲液的PH值为1.5‑3.0,优选的PH值为2.0‑2.5，硫酸铵缓冲液按如下方法制成：取庚烷磺酸钠2.73g、硫酸钠4.5g，加水900ml溶解，用浓盐酸调节PH值至1.5‑3.0。