[发明专利]一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法无效

专利信息
申请号: 201010216768.4 申请日: 2010-06-21
公开(公告)号: CN101919824A 公开(公告)日: 2010-12-22
发明(设计)人: 韩爱春;刘焕钦 申请(专利权)人: 山东金洋药业有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/7048;A61K47/44;A61P31/04
代理公司: 淄博佳和专利代理事务所 37223 代理人: 王立芹
地址: 255000 山东省淄*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法,属于抗生素类药物领域。由基片和肠溶衣两部分组成,基片组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计):红霉素:12.5(十亿单位),淀粉:2.5~3.0kg,吐温-80:0.21~0.25kg,羟丙基纤维素:1~1.5kg,硬脂酸镁:0.3~0.5kg,滑石粉:0.8~1.5kg;肠溶衣组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计):聚丙烯酸树脂(Ⅱ):0.81~0.84kg,浓度90%以上的乙醇:15~16kg,吐温-80:0.16~0.2kg,邻苯二甲酸二乙酯:0.16~0.20kg,蓖麻油:0.48~0.60kg,滑石粉:0.59~0.70kg。采用本发明的基片、肠溶衣的配方制得的红霉素肠溶片在药效上平均释放度≥90%,远高于国家药典标准,且释放平稳,在有效期内药效高于国家药典标准;外观上表面细腻有光泽,长时间贮存不影响效用。
搜索关键词: 一种 释放 红霉素 肠溶片 及其 制作方法
【主权项】:
一种高释放度红霉素肠溶片,由基片和肠溶衣两部分组成,其特征在于:基片组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计):红霉素:12.5(十亿单位),淀粉:2.5~3.0kg,吐温 80:0.21~0.25kg,羟丙基纤维素:1~1.5kg,硬脂酸镁:0.3~0.5kg,滑石粉:0.8~1.5kg;肠溶衣组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计):聚丙烯酸树脂(Ⅱ):0.81~0.84kg,浓度90%以上的乙醇:15~16kg,吐温 80:0.16~0.2kg,邻苯二甲酸二乙酯:0.16~0.2kg,蓖麻油:0.48~0.6kg,滑石粉:0.59~0.7kg。
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