[发明专利]一种川芎挥发油软胶囊

摘要

本发明涉及医药技术领域，是一种治疗脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血、冠心病、高血压、动脉硬化、血管性眩晕等心脑血管疾病的川芎挥发油软胶囊。本发明采用水蒸气蒸馏法制备川芎挥发油，并充分去除川芎挥发油中的水分；将川芎挥发油与药用植物油混合制备囊芯物；囊壳的组成成分包括胶料、增塑剂和水，含或不含遮光剂，采用旋转模压法制备软胶囊。本发明制备的川芎挥发油软胶囊由于囊芯物中不含水分，因此川芎挥发油稳定，与川芎挥发油注射剂或口服液相比，稳定性好，生物利用度高，便于保存，能有效提高川芎挥发油对缺血性脑血管病的疗效。

主权项

一种川芎挥发油软胶囊，制备方法如下：1)制备川芎挥发油采用水蒸气蒸馏法，将川芎干燥根茎粉碎过筛后，加水浸泡至川芎药材充分吸水溶胀后，置挥发油提取器中按常规加热回流收集挥发油；将挥发油离心弃水层，再加入无水硫酸钠以吸尽水分，减压过滤除去硫酸钠，得淡黄色油状川芎挥发油，避光冷藏保存备用；2)制备囊芯物将川芎挥发油与药用植物油充分搅匀，得囊芯物，川芎挥发油与药用植物油的重量比为1∶0～10；植物油选自药用大豆油、橄榄油或精制玉米油中的一种或几种；3)制备囊壳囊壳的组成成分包括胶料、增塑剂和水，含或不含遮光剂，其中，胶料与增塑剂的重量比为1∶0.3～0.6；胶料与水的重量比为1∶0.5～1.5；所说的胶料选自明胶、阿拉伯胶或羟乙基淀粉中的一种或几种；增塑剂选自甘油、山梨醇中的一种或几种；遮光剂选自三氧化铁、二氧化钛中的一种或几种，当遮光剂选用三氧化铁时，使用剂量为胶料重量的0.1％～0.3％，当遮光剂选用二氧化钛时，使用剂量为胶料重量的0.2％～0.4％；(1)制备囊壳液将明胶用适量水溶胀后，按配比加入增塑剂并补足水量，加热搅拌使溶解，温度不超过65℃，静置去泡，滤去杂质，加入遮光剂，搅匀，胶液黏度保持3000mPa.s，囊壳液温度保持50℃；(2)制备软胶囊采用旋转模压法，将上述制备的囊壳液和囊芯物按配比分别装入自动旋转轧囊机中进行压制，喷体温度控制在50℃，控制胶皮厚度0.6mm，将压制好的软胶囊按常规进行定型、清洗、干燥、灯检合格后即可。