[发明专利]一种多西他赛脂质体无菌冻干制剂及其制备方法有效
申请号: | 200910230758.3 | 申请日: | 2009-12-03 |
公开(公告)号: | CN102085189A | 公开(公告)日: | 2011-06-08 |
发明(设计)人: | 李伯涛;王晶翼;杨清敏;王栋海;张明会;杨光丽;王琳琳 | 申请(专利权)人: | 齐鲁制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/337;A61K47/34;A61P35/00 |
代理公司: | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人: | 赵会祥 |
地址: | 250100 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种多西他赛脂质体无菌冻干制剂及其制备方法,多西他赛脂质体无菌冻干制剂由多西他赛、天然卵磷脂、PEG-DSPE、胆固醇、冻干保护剂、缓冲盐组成。将天然卵磷脂、PEG-DSPE、胆固醇以及多西他赛溶于有机溶剂中,加入含有冻干保护剂的缓冲液,孵育10-60分钟,将脂质体的平均粒径降至50-200nm,除菌过滤后冷冻干燥即得。本发明制备的多西他赛脂质体与目前市售普通注射液相比,具有毒副作用小、疗效高的优点。本发明的制备方法简单易行、适合工业化生产,所制备的多西他赛脂质体包封率高、稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 脂质体 无菌 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种多西他赛脂质体无菌冻干制剂,其特征在于每100克多西他赛脂质体无菌冻干制剂中含有如下组分:
此多西他赛脂质体无菌冻干制剂按照如下方法制得:称取上述量的天然卵磷脂、mPEG2000-DSPE和胆固醇溶于适量有机溶剂中,充分溶解后加入多西他赛,加入缓冲液,在适当的温度及保温条件下孵育10-60分钟;再将脂质体的平均粒径降至50-200nm;经微孔滤膜过滤除菌后冷冻干燥即得。
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