[发明专利]注射用生脉制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用生脉制剂及其制备方法，它由红参、麦冬、五味子组成，主要用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克的治疗；本发明制剂质量更加稳定，制备工艺操作简便、安全可靠，为中药注射制剂规模大生产提供合理、实际可行的制备方法。

主权项

1、一种注射用生脉制剂，按照重量组分计算：它包括红参1-15份、麦冬3-25份、五味子1-16份制成，其特征在于制剂中以人参皂苷Rg1计不少于0.1mg/ml，人参皂苷Re计不少于0.05mg/ml，包括下列制备方法：1)红参提取液制备红参乙醇回流提取，回流液过滤，合并滤液回收乙醇至尽，调pH值6.0-7.0，加水调节药液量使每ml含生药量0.5-1.5g，低温静置，过滤，调pH值6.0-7.0，即得红参提取液A；2)麦冬提取液制备麦冬水提，合并水提液，过滤，减压浓缩后，加入乙醇进行醇沉，低温静置，过滤，回收乙醇至尽，加水调节药液量使每ml含生药量0.5-1.5g，过滤，即得麦冬提取液B；3)五味子蒸馏液制备五味子水蒸气蒸馏，收集，得到五味子蒸馏液C；4)五味子提取液制备将步骤3)得到的药渣水提，合并水提液，过滤，减压浓缩后，加入乙醇进行醇沉，低温静置，过滤，回收乙醇至尽，加水调节药液量使每ml含生药量0.5-1.5g，过滤，即得五味子提取液D；5)A、B、C、D混匀，超滤，滤液在惰性气体流下灌装，按照常规方法制成不同注射制剂。