[发明专利]一种提纯奥利司他的方法有效
申请号: | 200910169508.3 | 申请日: | 2009-09-08 |
公开(公告)号: | CN102010387A | 公开(公告)日: | 2011-04-13 |
发明(设计)人: | 朱国荣;应雪肖;邓传亮;王希;泮鑫亮 | 申请(专利权)人: | 浙江海正药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D305/12 | 分类号: | C07D305/12;A61P3/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 318000 浙*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明涉及一种有机化合物的提纯方法,具体来说,本发明涉及一种制备高质量奥利司他的方法及其工艺。经过本发明公开的用动态轴向压缩制备柱分离制备高质量奥利司他工艺后,采用高效液相色谱法测定奥利司他含量,奥利司他的色谱含量可达99.0%以上,已知杂质的含量小于等于0.15%,未知杂质的含量在0.10%以下,完全符合ICH的高质量要求。 | ||
搜索关键词: | 一种 提纯 奥利司 方法 | ||
【主权项】:
一种用制备柱方法提纯奥利司他的方法,包括:1)溶样:将奥利司他样品用有机溶剂或有机溶剂和水的混合液溶解,如果需要,加入活性炭,搅拌脱色,过滤;2)配制流动相:流动相采用步骤1)的有机溶剂的水溶液,该有机溶剂水溶液的体积浓度在60~95%之间;3)上柱洗脱:用进样泵向装好填料的动态轴向压缩制备柱中泵入上述溶解液,再用步骤2)配制好的流动相洗脱,收集奥利司他,取样HPLC检测色谱杂质;4)浓缩:对收集到的目标组分进行浓缩处理;5)结晶:浓缩处理后的组分直接进行结晶,得奥利司他产品。
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