[发明专利]一种熊胆粉总胆酸提取物及其注射剂的制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种熊胆粉总胆酸提取物及其注射剂的制备方法和用途。本发明先将熊胆粉用乙醇回流提取，提取液回收乙醇浓缩后，再进行碱水解、中和酸化、乙酸乙酯提取、乙酸乙酯结晶、乙醇结晶，得熊胆粉总胆酸提取物。本发明还提供了以熊总胆酸提取物为原料制成注射剂的方法。本发明方法制备的熊胆粉总胆酸提取物及其注射制剂可用于制备抗菌、抗病毒、止咳化痰和保肝利胆的药物。本发明既能够提高熊胆粉总胆酸提取物中熊去氧胆酸提取收率和纯度，同时降低鹅去氧胆酸含量的方法，使熊胆粉总胆酸提取物中熊去氧胆酸的含量不低于70％，鹅去氧胆酸含量不高于20％。本发明不但熊总胆酸提取物中熊去氧胆酸含量较高，而且收率高，一般在18％以上。

主权项

一种熊胆粉总胆酸提取物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：a、乙醇提取：将熊胆粉与乙醇和活性炭混合，加热沸腾回流提取0.5‑2小时；b、皂化反应：将乙醇提取液回收乙醇至无醇味，浓缩液加水稀释，再加固体氢氧化钠，搅拌溶解，在90‑120℃下进行皂化反应，反应时间为16‑24小时；c、中和反应：皂化反应结束后加入盐酸调节pH值至1‑6，析出沉淀，过滤得到熊胆粉提取物粗品；d、粗品干燥：熊胆粉提取物粗品采用100℃以下温度干燥；e、乙酸乙酯提取：将粗品干燥后粉碎，加入活性炭和乙酸乙酯回流提取2‑4次，提取时间为0.5‑1.5小时；f、乙酸乙酯结晶：将步骤e中乙酸乙酯提取液合并，回收乙酸乙酯，0‑30℃放置，析出结晶；g、乙醇结晶：将乙酸乙酯结晶物加乙醇溶解制得溶液，加入活性炭脱色，过滤，醇液浓缩，析出结晶，过滤，结晶干燥即得。